医療関係者の方For Medical Personnel

臨床研究申請書類一覧

臨床研究に関する手順書

様式

様式番号書式名提出書類
新規変更継続安全性重篤終了
1臨床研修申請書     
2研究の実施に係る研究責任者の履歴書    
3研究者等リスト    
4研究審査依頼書      
5研究審査結果通知書      
6倫理委員会の指示事項への回答書 
7研究実施状況報告書     
8一部変更申請書     
9重篤な有害事象の報告書     
10新たな安全性情報の報告書     
11研究終了(中止・中断)報告書     
12-1臨床研究薬管理表(出納記録)      
12-2臨床研究薬管理表(調剤記録)      

参考資料

関連規則

 書式名
1学校法人順天堂における人を対象とする医学系研究に関する倫理規程
2順天堂大学医学部研究等倫理要綱
3順天堂大学医学部研究等倫理要綱実施規程
4順天堂大学医学部附属病院倫理委員会内規
5人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
6人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス
7ヘルシンキ宣言

外部リンク・参考URL