センターについてAbout the JCRTC

ライセンス認定条件等について

1..認定条件
(1)臨床研究等を実施する下表の対象者は、【1】と【2】両方の認定要件を満たすこと
(2)ライセンスの認定は毎年度更新とする
(3)人事異動等、やむを得ない事情で認定条件を満たすことが困難な場合は、個別対応とする
 
  【1】学内で承認しているe-learning等※【2】認定に係る講習会
責任医師 責任医師、研究分担者共に学内で承認しているe-learning等※を定期的(1回/3年以内) に受講。

①    eAPRIN: https://edu.aprin.or.jp/
②    研究倫理eラーニングコース: https://elcore.jsps.go.jp/top.aspx
③    ICR臨床研究入門: https://www.icrweb.jp/icr_index.php

※修了証を提出してください
臨床研究講習会又は当院e-learningシステム「バリテス」のタイトル【ライセンス認定対象】の内、異なる講義を3回 /年以上受講。
※テスト+アンケートまで完了してください。

(1)順天堂医院臨床研究・治験センターが主催する臨床研究講習会:不定期開催
(2)バリテス:随時受講可能
http://comedix.med.juntendo.ac.jp/comedix/に掲載。
(3)その他
他の臨床研究中核病院が開催する認定講演会

なお、上記(1)、(3)については、受講参加又は修了を証明する書類を、臨床研究・治験センターへ提出する必要があります。
研究分担者
(医師以外含む)
責任医師、研究分担者共に学内で承認しているe-learning等※を定期的(1回/3年以内) に受講

①    eAPRIN: https://edu.aprin.or.jp/
②    研究倫理eラーニングコース: https://elcore.jsps.go.jp/top.aspx
③    ICR臨床研究入門: https://www.icrweb.jp/icr_index.php

※修了証を提出してください。
 
臨床研究講習会又は当院e-learningシステム「バリテス」のタイトル【ライセンス認定対象】の内、講義を1回/年以上受講。
※テスト+アンケートまで完了してください。

(1)順天堂医院臨床研究・治験センターが主催する臨床研究講習会:不定期開催
(2)バリテス:随時受講可能
http://comedix.med.juntendo.ac.jp/comedix/に掲載。
(3)その他
他の臨床研究中核病院が開催する認定講演会

なお、上記(1)、(3)については、受講参加又は修了を証明する書類を、臨床研究・治験センターへ提出する必要があります。

※「学内で承認しているe-learning等」とは一般財団法人公正研究推進協会(APRIN)主催、厚生労働科学研究費補助金『臨床研究ポータルサイトICRwebを用いた研究者、倫理審査委員、臨床研究専門職、市民の教育と啓発』班主催・日本学術振興会主催の以下のe-learning内のコースを含む。
 
2.受講が完了しましたら、e-learning修了証と申請書をご提出ください。
申請書(Excel)
3.臨床研究等ライセンス制度認定証の発行
(1)院長は、認定要件を満たした者に、順天堂医院臨床研究等ライセンス認定証を発行する
(2)ライセンス認定要件の充足状況、受講状況は、臨床研究・治験センター臨床研究教育・安全管理室で管理し、必要に応じて各審査委員会事務局・特定臨床研究等管理・評価委員会事務局等と共有する
(3)本制度の運営に必要なその他の事項に関しては、院長が定めることとする