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臨床試験ライセンス制度導入について

順天堂医院(以下「当院」という)において実施される特定臨床研究等における被験者保護及び品質向上を目的に、臨床試験ライセンス制度(以下「本制度」という。)を2021年4月1日より導入しました。
 
本制度の実施は、段階的に行われ、2021年度のライセンス対象者は、当院で実施(予定含む)されている医師主導治験・特定臨床研究の責任(代表)医師になります。2021年度は移行期間の為、措置期間が設けられますが、ライセンス未取得者は当院での臨床研究を実施できなくなります。
    ※特定臨床研究:認定臨床研究審査委員会で審査される研究