プロトコル作成支援

プロトコル作成支援

支援内容

医師主導治験及び特定臨床研究のプロトコル作成支援として、治験実施計画書及び研究計画書のレビューを行います(統計は除く)。

※メディカルライティングは行っていません。

こちらのお問合せフォームからお申込みください。

支援の流れ

【特定臨床研究】

初回のレビュー期間は2週間、2回目のレビュー期間は10日間
3回目以降は7日間程度です。
認定臨床研究審査委員会に資料提出する6週間前までにプロトコル(案)を提出して下さい。

 

プロトコル作成支援フロー

レビューが複数回必要となる場合もあるため、余裕をもってお申込みください。

【医師主導治験】

応相談