治験依頼者の方Clinical Trial

治験開始までの流れ・申請書類

治験 新型コロナウイルスに関するお知らせ

    治験(以下、製造販売後臨床試験を含み省略)開始までの流れ

    治験(以下、製造販売後臨床試験を含み省略)開始までの流れ
     
    上記PDFと下図の「紫色文字」の部分は、該当するページやファイルとリンクしています。

    5 治験開始までの流れ_20210611_ver5お問い合わせ施設選定調査情報カバーレター治験同意説明文書作成時のお願い治験に係る利益相反に関する自己申告書ページ治験に係る利益相反に関する自己申告書ページ治験審査委員会審議資料(電子資料)の作成についてのお願い治験審査委員会予定表治験審査委員会予定表

    治験・製造販売後臨床試験申請書類

    書類名をクリックすると、ダウンロードできます。
    ZIPファイルは書類一式を含んでおり、解凍の上、ご使用ください。
    記載例PDFは、書類作成時、ご参考にお願いいたします(必要と思われる書類のみ作成)。
    申請書類の締切日は、治験審査委員会予定表をご覧ください。
    ご不明な点は、 臨床研究・治験センター治験事務局までお問い合わせください。

    <2019年4月以降に新規申請を行う依頼者の方へ> 治験NEWS 2019.3.7 治験費用の改定(2019年4月以降の新規申請時から)に関するご説明 をご覧ください。
     
    注意事項:統一書式の作成においては、(長≠責)の場合と同様に作成してください。
    【必ずお読みください】平成27年(2015年)9月以降、当大学の規程(順天堂大学医学系研究利益相反マネジメント規程)により、「治験に係る利益相反に関する自己申請書」の提出が必須となりました。