臨床研究申請者の方Clinical Research

臨床研究申請の流れ・申請書類

臨床研究に関する手順書

電子媒体提出期限

病院倫理委員会開催日の5週前の金曜日正午(12:00)まで
注意事項

※原本(紙媒体)提出前に、申請書類一式の電子媒体(Wordデータ等)を病院倫理委員会事務局へメールでお送りください。
 メールアドレス: kenkyu5858「@」juntendo.ac.jp  (鍵括弧を外し半角へ変更願います。)
 
※申請書類一式は事務局が確認した後、指定された締切日までに原本(紙媒体)をご提出ください。

   なお、以下の場合は書類を受理できませんのでご注意ください。
  ・事務局での確認が済んでいない場合
  ・原本(紙媒体)の提出時に、不足・不備、サイン・押印漏れがある場合
※月によって締切日が変則的になる場合がございます。必ず予定表で確認してください。

臨床研究開始までの流れ

新規申請 必要書類
申請様式・雛型/参考資料一覧はこちら
e-learningについてはこちら
  1. 臨床研究申請書(様式1)
    ※必ず科長の自署と捺印をもらってください。
  2. 研究の実施に係る研究責任者の履歴書(様式2)
    ※研究責任者のe-learning受講証添付。研究責任者の要件は常勤職員としています。非常勤職員、大学院生等は不可。
  3. 研究者等リスト(様式3)
    ※研究分担者のe-learning受講証添付。研究責任者以外の研究実施に係るすべての者を記入してください。必ず科長の自署と捺印をもらってください。複数の科の研究者を含む場合はそれぞれの科長の自署と捺印をもらってください。
  4. 研究計画書
    ※雛型を元に作成してください。
  5. 同意説明文書・同意書・同意撤回書
    ※雛型を元に作成してください。
  6. ホームぺージ掲載内容
    ※必要に応じて
  7. 利益相反に関する自己申告書
    ※4.「利益相反の開示について」は該当する開示方法、開示事項にチェックを入れてください。研究責任者、研究者等(研究実施に係る者)はそれぞれご提出ください。
  8. 参考文献のコピー(主なもの1~2件)
  9. その他(薬剤・医療機器の添付文書、アンケート用紙等)

4研究開始までの流れ

臨床研究開始後に必要となる申請書類

研究実施中
申請様式・雛型/参考資料一覧
(詳細は「人を対象とする医学系研究に関する手順書」4.3を参照のこと)
研究終了(中止・中断も含む)時
申請様式・雛型/参考資料一覧はこちら

研究終了(中止・中断)報告書(様式11)
※研究終了時 (最終症例終了時または研究実施期間終了時のいずれか早い方)に提出。何らかの理由により、研究を中止・中断した場合も同様に提出する。

申請様式・雛型/参考資料

申請様式

雛型/参考資料

関連規則・参考URL・UMIN登録

関連規則

外部リンク・参考URL