特定臨床研究申請者の方Specified Clinical Trial

特定臨床研究申請の流れ

特定臨床研究とは

  • 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  • 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究

特定臨床研究の範囲は、下図をご参照ください。

特定臨床研究の範囲

該当の判断に迷う際は、以下のお問い合わせ先までご一報願います。

申請の流れ

審査申込み~審査開催

3 特定臨床研究申請の流れ 審査申込み~審査開催

本審査開催後~

3 特定臨床研究申請の流れ 本審査開催後~