研究活動
革新的医療技術開発研究センター
学内支援
革新的医療技術開発研究センターでは、本学の研究実施を推進するため、学内支援事業の事務局を担っています。
事業詳細や公募情報は学内専用ページに掲載しています。
学内の方はこちらからご覧ください。
GAUDI
GAUDIは、Global Alliance Under the Dynamic Innovationの頭文字を取り命名された順天堂大学のオープンイノベーションプログラムです。
日本に限らずグローバルな視野を持ちながら、ライフサイエンス分野における研究開発を促進し、企業や研究者の開発シーズやアイデアが効率よく社会実装されることに貢献することを使命とし、順天堂大学および6附属病院の多岐に渡るリソースを基盤として産学官連携による支援を企業や研究者の皆さま（会員）に提案しています。
特定臨床研究監査委員会
順天堂大学における特定臨床研究の適正な実施のため、平成30年度から「順天堂大学特定臨床研究等監査委員会」を設置しています。
進行中の研究（オプトアウト）
- 研究科題名
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本邦におけるPrincipal Investigator（PI）の臨床研究に関する理解度調査研究
- 研究背景および目的
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近年、本邦の臨床研究力の低下が指摘されている。臨床医学コア・クリニカルジャーナル採択数は低迷し、欧米諸国に引き離されている現状があります。研究力低下を挽回すべく、本邦の臨床研究を取り巻く環境は、著しく変化しています。平成27年4月には日本医療研究開発機構（AMED：Japan Agency for Medical Research and Development）が設立され、臨床研究の基盤整備が進み、医療研究の予算管理が一元化されました。また、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的役割を担う病院として「臨床研究中核病院」が、医療法上に位置付けられ、現在国内13施設が承認されています。
そのような潮流において、研究施設では、質の高い「臨床研究者」および「臨床研究支援者」の養成が急務である。特に、Principal Investigator（PI）には、研究マネジメントのみならず、研究デザインの理解、統計学の基本知識をはじめ、生物統計家、CRC（Clinical Research Coordinator）、モニター、プロジェクトマネージャー、データマネージャー等の臨床研究支援職種の業務内容を理解する必要があると考えられています。
本研究は、本邦のアカデミアおよび非特定機能病院におけるPI経験のある研究者等を対象に、臨床研究に関する知識確認テストを実施し、PIの臨床研究能力の実態を調査します。本研究で得られる資料は、本邦における研究者および支援者育成における重要な基礎資料となり得ます。
- 研究の対象者
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本研究参加を希望し同意を取得できたアカデミア所属の研究者・支援者および非特定機能病院におけるPI経験のある研究者
- 調査方法
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AMED研究班「職種特異的・横断的コアコンピテンシーの連携を活かした効率的な多職種協調型教育プログラム作成及び効果的な多職種共同臨床研究ワークショップ実践に関する研究」（研究代表者：大阪市立大学 真田 昌爾）で作成された、臨床研究の知識に関する確認テストを、上記の対象者に実施し、その正答率等を、アカデミア所属の研究者、支援者、非特定機能病院に所属する研究者間で比較します。
- 本研究結果の情報公開の方法
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本研究は介入のない観察研究であり、公開データベースなどへの研究実施前の登録は予定していません。また、本研究で得られた結果は、臨床試験関連等の学会で発表を予定し、臨床試験関連等の専門学術誌に論文として公表する予定です。いずれの場合においても公表する結果は統計的な処理を行ったものだけとし、研究対象者の個人情報は一切公表しません。
- 研究組織
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順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター 准教授 西﨑 祐史
大阪市立大学医学部附属病院 臨床研究・イノベーション推進センター 特任教授 真田 昌爾
日本医科大学 医療管理学 特任教授 松山 琴音
日本医科大学 衛生学公衆衛生学講座 准教授 大塚 俊昭
順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター 佐藤 研介
- 利益相反
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本研究は、令和2年度日本医療研究開発機構 中央IRB促進事業，職種特異的・横断的コアコンピテンシーの連携を活かした効率的な多職種協調型教育プログラム作成及び効果的な多職種共同臨床研究ワークショップ実践に関する研究（研究代表者：大阪市立大学 真田 昌爾）としてAMEDから研究資金提供を受けています。なお、この研究の利害関係について本研究の研究者は、「順天堂大学医学系研究利益相反マネジメント規程」および「人を対象とする医学系研究に係る利益相反に関する標準業務手順書」に則り、順天堂大学医学部医学系研究利益相反マネジメント委員会に必要事項を申告し、その審査を受けるものとします。
- お問い合わせ先
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本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて研究対象者もしくは研究対象者の代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、その際は、下記の連絡先までお申出ください。その場合であってもそれを理由に不利益を被ることは一切ございません。
[照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先］
〒113-8421東京都文京区本郷2-1-1
順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター
TEL：03-3813-3111(代表) 内線 3832
研究責任者（研究代表者）：
順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター 准教授 西﨑 祐史