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臨床研究に関する情報公開


 

治療抵抗生乳癌と中皮腫の治療・診断に有用なツールの開発と検証

   
 

これまでに治療抵抗性乳癌及び中皮腫の診断・治療を受けた患者さんへ
【過去の治療データの調査研究への使用のお願い】

順天堂大学 難病の診断と治療研究センター 糖鎖創薬研究室では「治療抵抗性乳癌と中皮腫の治療・診断に有用なツールの開発と検証」という研究を行っております。この研究は、現在確立された治療法のない治療抵抗性乳癌及び中皮腫に対する有用な診断マーカーと治療標的の探索を主な目的としています。そのため、過去に治療抵抗性乳癌及び中皮腫と診断を受けた患者さんのカルテ等の治療データを使用させていただきます。
   
  この研究の対象となる患者さんは、治療抵抗性乳癌及び中皮腫と診断された方の中、西暦2010年1月1日から西暦2021年9月30日の間に乳腺・内分泌外科で治療抵抗性乳癌、病理診断部で中皮腫と診断され、治療を行われた方です。利用させていただくカルテ情報は下記です。
診断名、年齢、検査結果(血液検査、病理組織学検査)、治療方法、術後経過の詳細(再発の有無、再発治療の詳細)
   
 

この研究は順天堂大学医学部研究等倫理委員会の承認を受けて行われます。

・研究実施期間 西暦2017年5月26日 〜 西暦2021年3月31日まで
・研究責任者 入村達郎
・研究分担者 齊藤光江、堀本義哉、樋野興夫、梶野一徳、阿部雅明、飯島耕太郎、
茂櫛薫、伝田香里、藤平陽彦、野地美樹

過去のデータを使用する研究であり、新たな検査や費用が生じることはなく、また、データを使用させていただいた患者さんへの謝礼等もありません。

患者さんの情報は、個人を特定できる情報とは切り離した上で使用します。また、研究成果を学会や学術雑誌で発表されますが、患者さん個人を特定できる個人情報は含みません。

調査研究の結果、特許などの知的財産が生じる可能性もございますが、その権利は大学・研究者に帰属し、あなたには帰属しません。

この研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の研究費によって実施しておりますので、外部の企業等からの資金の提供は受けておらず、研究者が企業等から独立して計画し実施するものです。従いまして、研究結果および解析等に影響を及ぼすことはありません。また、本研究の研究責任者および研究分担者には開示すべき利益相反はありません。

   
  上記の識別符号付き検体を解析実施のために下記機関に対して提供します。
解析場所
グライコテクニカ株式会社 横浜技術研究・製造室
タカラバイオ株式会社 バイオメディカルセンター
グライコバイオマーカー・リーディング・イノベーション株式会社本社・研究所
主な提供方法
直接手渡し

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」第12の1(2)アの(ウ)の規定により、研究者等は、被験者からインフォームド・コンセント(説明と同意)を受けることを必ずしも要しないと定められております。そのため、可能な限り外来時にて患者さんに対面説明を行いますが、追跡困難な場合や通院不可能な患者さんに配慮して、ホームページで情報を公開しております。

この研究の対象となる患者さんで、ご自身の情報は利用しないでほしい等のご要望がございましたら、大変お手数ですが下記のお問い合わせ先までご連絡ください。なお、同意の有無が今後の治療などに影響することはございません。

   
  【問い合わせ先】
順天堂大学 医学部 難病の診断と治療研究センター 糖鎖創薬研究室
電話:03-3813-3111 (内線)3422
研究責任者:入村 達郎
   
 
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